四川蜀中制药有限公司在我公司订购的YP-500GSP综合药品稳定性试验箱日前在广汉市交付使用。
药品稳定性测试箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则,GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一.
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、温度试验: 40℃ 60℃ 10天
四川蜀中药业集团是集科研、制药、食品、包装包材、种植、营销为一体的现代化大型集团企业。集团在高速成长的同时,保持着绿色、健康发展之路。四川蜀中制药有限公司是四川蜀中药业集团母公司。公司占地15万平方米,科技人员400人,员工2100余人。拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种,单品种产销量已位居全国前列。
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